{"id":46864,"date":"2022-12-15T15:16:31","date_gmt":"2022-12-15T14:16:31","guid":{"rendered":"https:\/\/help.animana.com\/?post_type=ht_kb&#038;p=46864"},"modified":"2023-06-20T10:20:58","modified_gmt":"2023-06-20T08:20:58","slug":"in-focus-tierarzneimittelgesetz-tamg","status":"publish","type":"ht_kb","link":"https:\/\/help.animana.com\/de\/kb\/in-focus-tierarzneimittelgesetz-tamg\/","title":{"rendered":"In focus: Tierarzneimittelgesetz (TAMG)"},"content":{"rendered":"<blockquote><p>Das Bundesamt f\u00fcr Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit f\u00fchrt \u00c4nderungen am Tierarzneimittelgesetzt ein, die derzeit geplant sind und ab <strong>1. Januar 2023<\/strong> in Kraft treten sollen. Bitte lesen Sie diese Seite um zu erfahren, was die \u00c4nderungen sind und was Animana geplant hat, um diese \u00c4nderungen zu unterst\u00fctzen<\/p><\/blockquote>\n<p><em>Zuletzt aktualisiert am 12. Dezember 2022<\/em><\/p>\n<h2 id=\"2022-changes\">Information \u00fcber die f\u00fcr Januar 2023 geplante Aktualisierung des Tierarzneimittelgesetzes (TAMG)<\/h2>\n<p>Wir wurden dar\u00fcber informiert, dass das Bundesamt f\u00fcr Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit \u00c4nderungen am Tierarzneimittelgesetz vornimmt, die voraussichtlich zum 01. Januar 2023 in Kraft treten werden. Nach unseren Informationen gelten diese \u00c4nderungen derzeit nur f\u00fcr die Aufzeichnung der Behandlung von Rindern, Schweinen, H\u00fchnern und Puten. Im Folgenden m\u00f6chten wir Ihnen einige wichtige Informationen geben, damit Sie auf die \u00c4nderungen vorbereitet sind.<\/p>\n<p>Diese Seite wird regelm\u00e4\u00dfig aktualisiert.<\/p>\n<div class=\"su-box su-box-style-default alert-box-plain\" id=\"\" style=\"border-color:#000000;border-radius:3px;max-width:none\"><div class=\"su-box-title\" style=\"background-color:#333333;color:#FFFFFF;border-top-left-radius:1px;border-top-right-radius:1px\">Dies ist der Box-Titel<\/div><div class=\"su-box-content su-u-clearfix su-u-trim\" style=\"border-bottom-left-radius:1px;border-bottom-right-radius:1px\">\n<p>\u00c4nderungen werden:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul>\n<li>Produkte &#8211; es werden neue Anforderungen f\u00fcr die Aufzeichnung von Produktmerkmalen, z. B. Registrierungsnummer, Herkunftsland und Wirkstoff, eingef\u00fchrt<\/li>\n<li>Dosierung &#8211; es werden neue Anforderungen f\u00fcr die Aufzeichnung der Dosierung eingef\u00fchrt, z. B. Form der Dosierung , Anzahl und Verwendung<\/li>\n<li>Datenbank &#8211; die Regierung arbeitet noch an einer Datenbank zur zentralen Erfassung der Registrierung. Derzeit ist die staatliche Datenbank noch nicht verf\u00fcgbar.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<h2>H\u00e4ufig gestellte Fragen<\/h2>\n<p>Wir empfehlen Ihnen, die nachstehenden Informationen zu diesen \u00c4nderungen zu lesen.<\/p>\n<div class=\"su-spoiler su-spoiler-style-default su-spoiler-icon-plus kb-accordion su-spoiler-closed\" data-anchor=\"hintergrundinformationen\" data-scroll-offset=\"0\" data-anchor-in-url=\"yes\"><div class=\"su-spoiler-title\" tabindex=\"0\" role=\"button\"><span class=\"su-spoiler-icon\"><\/span>Hintergrundinformationen- Wo finde ich information zu den geplanten Ver\u00e4nderungen der deutschen Regierung?<\/div><div class=\"su-spoiler-content su-u-clearfix su-u-trim\">Das Tierarzneimittelgesetz (TAMG) ist die lokale Umsetzung der EU-Tierarzneimittelverordnung.<\/p>\n<p>EU-Verordnungen:<\/p>\n<ul>\n<li>Verordnung (EU) 2019\/6 (Artikel 57)<\/li>\n<li>Delegierte Verordnung (EU) 2021\/578 (detaillierte Informationen zur Datenerhebung)<\/li>\n<li>Verordnung (EU) 2022\/209 (Datenformate)<\/li>\n<\/ul>\n<p>Die EU-Verordnungen f\u00fchren im Januar 2022 eine verst\u00e4rkte und verpflichtende Berichterstattung auf EU-Ebene \u00fcber die Verwendung von Anitmikroben bei Tieren ein. Sie wird \u00fcber mehrere Jahre hinweg in Kraft treten, damit sich die EU-L\u00e4nder darauf vorbereiten und die Vorschriften einhalten k\u00f6nnen.<\/p>\n<p>Die deutsche Verordnung reagierte auf diese \u00c4nderungen, indem sie bis Januar 2023 vorschreibt, dass das Praxisverwaltungssystem einer Tierklinik die in der Verordnung (EU) 2022\/209 (Datenformate) definierten Pflichtfelder erfassen muss.<br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.bvl.bund.de\/DE\/Arbeitsbereiche\/05_Tierarzneimittel\/01_Aufgaben\/05_AufgAntibiotikaResistenz\/02_ErfassungVerbrauchsmengen\/ErfassungVerbrauchsmengen_node.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Weitere Informationen finden Sie hier<\/a><br \/>\n<\/div><\/div>\n<div class=\"su-spoiler su-spoiler-style-default su-spoiler-icon-plus kb-accordion su-spoiler-closed\" data-anchor=\"herkunftsland\" data-scroll-offset=\"0\" data-anchor-in-url=\"yes\"><div class=\"su-spoiler-title\" tabindex=\"0\" role=\"button\"><span class=\"su-spoiler-icon\"><\/span>Wie verkn\u00fcpfe ich ein Herkunftsland mit meinem Produkt?<\/div><div class=\"su-spoiler-content su-u-clearfix su-u-trim\">\nSie k\u00f6nnen den L\u00e4ndercode f\u00fcr das Herkunftsland in das Registrierungsfeld auf der Registerkarte &#8222;Produktinfo&#8220; eingeben, die Sie beim Produkt finden.<br \/>\n<\/div><\/div>\n<div class=\"su-spoiler su-spoiler-style-default su-spoiler-icon-plus kb-accordion su-spoiler-closed\" data-anchor=\"produkt-zugelassen\" data-scroll-offset=\"0\" data-anchor-in-url=\"yes\"><div class=\"su-spoiler-title\" tabindex=\"0\" role=\"button\"><span class=\"su-spoiler-icon\"><\/span>Wie kann ich angeben, ob das Produkt f\u00fcr die Verwendung gem\u00e4\u00df Artikel 116 der Verordnung (EU) 2019\/6 zugelassen ist?<\/div><div class=\"su-spoiler-content su-u-clearfix su-u-trim\">\nSie k\u00f6nnen dies erreichen, indem Sie beim Hinzuf\u00fcgen des Produkts die Registerkarte &#8222;Wartezeit&#8220; korrekt ausf\u00fcllen.<br \/>\n<\/div><\/div>\n<div class=\"su-spoiler su-spoiler-style-default su-spoiler-icon-plus kb-accordion su-spoiler-closed\" data-anchor=\"barcode\" data-scroll-offset=\"0\" data-anchor-in-url=\"yes\"><div class=\"su-spoiler-title\" tabindex=\"0\" role=\"button\"><span class=\"su-spoiler-icon\"><\/span>Wie erfasst man den UPD-Package Identifier (Barcode) eines Produkts?<\/div><div class=\"su-spoiler-content su-u-clearfix su-u-trim\">\nSie k\u00f6nnen den UPD-Package Identifier (Barcode) auf der Registerkarte Bestellinformationen in den Produkteinstellungen hinzuf\u00fcgen. <a href=\"https:\/\/help.animana.com\/de\/kb\/wie-kann-ich-barcodes-benutzen-um-produkte-zu-erfassen-und-zu-registrieren\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Dieser Artikel<\/a> enth\u00e4lt weitere Informationen dazu.<br \/>\n<\/div><\/div>\n<div class=\"su-spoiler su-spoiler-style-default su-spoiler-icon-plus kb-accordion su-spoiler-closed\" data-anchor=\"produkt-registrierungsnummer\" data-scroll-offset=\"0\" data-anchor-in-url=\"yes\"><div class=\"su-spoiler-title\" tabindex=\"0\" role=\"button\"><span class=\"su-spoiler-icon\"><\/span>Wie kann ich die Registrierungsnummer eines Tierarzneimittels erfassen?<\/div><div class=\"su-spoiler-content su-u-clearfix su-u-trim\">\nSie k\u00f6nnen dies auf der Registerkarte &#8222;Produktinfo&#8220; in den Produkteinstellungen durchf\u00fchren.<br \/>\n<\/div><\/div>\n<div class=\"su-spoiler su-spoiler-style-default su-spoiler-icon-plus kb-accordion su-spoiler-closed\" data-anchor=\"produkt-einheit\" data-scroll-offset=\"0\" data-anchor-in-url=\"yes\"><div class=\"su-spoiler-title\" tabindex=\"0\" role=\"button\"><span class=\"su-spoiler-icon\"><\/span>Wie definiert man die Produkteinheit, die Verpackungseinheit und die Verwaltungsform?<\/div><div class=\"su-spoiler-content su-u-clearfix su-u-trim\">\nSie erfassen diese Daten in den Produkteinstellungen. <a href=\"https:\/\/help.animana.com\/de\/kb\/produkt-hinzufuegen\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Dieser Artikel<\/a> enth\u00e4lt weitere Informationen dazu.<br \/>\n<\/div><\/div>\n<div class=\"su-spoiler su-spoiler-style-default su-spoiler-icon-plus kb-accordion su-spoiler-closed\" data-anchor=\"produkt-wirkstoff\" data-scroll-offset=\"0\" data-anchor-in-url=\"yes\"><div class=\"su-spoiler-title\" tabindex=\"0\" role=\"button\"><span class=\"su-spoiler-icon\"><\/span>Wie kann man den Wirkstoff, Name des Derivats oder der Verbindung des antimikrobiellen Wirkstoffs, ATCvet-code und die chemische Zusammensetzung von Produkten erfassen? <\/div><div class=\"su-spoiler-content su-u-clearfix su-u-trim\">\nWir empfehlen Sie, diese Informationen in den Produktnamen aufzunehmen.<br \/>\n<\/div><\/div>\n<div class=\"su-spoiler su-spoiler-style-default su-spoiler-icon-plus kb-accordion su-spoiler-closed\" data-anchor=\"patient-wartezeit\" data-scroll-offset=\"0\" data-anchor-in-url=\"yes\"><div class=\"su-spoiler-title\" tabindex=\"0\" role=\"button\"><span class=\"su-spoiler-icon\"><\/span>Ich kann beim Hinzuf\u00fcgen des Produkts keine Wartezeit eingeben. Wie mache ich das?<\/div><div class=\"su-spoiler-content su-u-clearfix su-u-trim\">\nWenn die Registerkarte Wartezeit beim Hinzuf\u00fcgen des Produkts fehlt, ist Ihr Patient wahrscheinlich nicht als Herde eingerichtet. Sie k\u00f6nnen dieses Problem l\u00f6sen, indem Sie \u00fcber die Schaltfl\u00e4che &#8222;Neue Herde&#8220; eine neue Herde f\u00fcr diesen Kunden erstellen.<br \/>\n<\/div><\/div>\n<div class=\"su-spoiler su-spoiler-style-default su-spoiler-icon-plus kb-accordion su-spoiler-closed\" data-anchor=\"daten-ubermitteln\" data-scroll-offset=\"0\" data-anchor-in-url=\"yes\"><div class=\"su-spoiler-title\" tabindex=\"0\" role=\"button\"><span class=\"su-spoiler-icon\"><\/span>Wie erstelle ich einen Bericht, um meine Daten an die Regierung zu \u00fcbermitteln?<\/div><div class=\"su-spoiler-content su-u-clearfix su-u-trim\">\nSoweit uns bekannt ist, besteht derzeit keine Verpflichtung zur \u00dcbermittlung der Daten an die Regierung, da die vorgesehene Datenbank noch nicht fertig ist. Es ist jedoch obligatorisch, die erforderlichen Informationen in Animana zu erfassen. Sobald die Anforderungen an die Datenbank bekannt gegeben werden, wird Animana diese Informationen pr\u00fcfen und analysieren, was getan werden muss, um die Daten an die Kontrollbeh\u00f6rde zu \u00fcbermitteln.<br \/>\n<\/div><\/div>\n<h2>Hilfe bei Tierarzneimittelgesetzt<\/h2>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/help.animana.com\/de\/kb\/wie-kann-ich-barcodes-benutzen-um-produkte-zu-erfassen-und-zu-registrieren\/\">Wie kann ich Barcodes benutzen um Produkte zu erfassen und zu registrieren?<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/help.animana.com\/de\/kb\/produkt-hinzufuegen\/\">Produkt \u2013 hinzuf\u00fcgen, bearbeiten, Unterprodukte<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/help.animana.com\/de\/kb\/aua-und-kombibelege\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AuA- und Kombibelege<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Brauchen Sie weitere Hilfe?<\/h2>\n<p>Es tut uns leid, dass Sie die gesuchte Antwort nicht finden konnten. Wir empfehlen Ihnen, sich an unser <a href=\"https:\/\/help.animana.com\/de\/status\/\">Kundendienstteam<\/a> zu wenden.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Das Bundesamt f\u00fcr Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit f\u00fchrt \u00c4nderungen am Tierarzneimittelgesetzt ein, die derzeit geplant sind und ab 1. Januar 2023 in Kraft treten sollen. 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