Soms is een dierenarts genoodzaakt om een diergeneesmiddel te gebruiken voor landbouwhuisdieren dat niet geregistreerd is voor het betreffende doeldier. In dit geval is het namens de overheid verplicht om een off-label use verklaring te verstrekken aan de veehouder. Dit zodat de veehouder bekend is met het gebruik én de consequenties (bijv. t.a.v. de wachttijd) van een niet geregistreerd middel voor betreffende doeldier.
In dit artikel wordt uitgelegd hoe u een off-label use verklaring toevoegt aan het logboek, in het geval dat dit niet automatisch in Animana gebeurt.
Voordat u begint
Als voorbeeld wordt het product Buscopan comp. (REGNL08944) gebruikt. Dit product is voor runderen alleen geregistreerd voor gebruik bij ‘’niet-melkgevende runderen’’.
In de bijsluiter én in Animana is daarom alleen een wachttijd geregistreerd voor niet-melkgevende runderen (vlees 15 dgn). Indien dit product wordt voorgeschreven aan een ander doeldier zoals Melkvee > 2 jaar, wordt in Animana een waarschuwing getoond met de melding dat de wachttijd van niet-melkgevende runderen is ingevuld. Bij het ontbreken van een wachttijd voor het betreffende doeldier, valt het systeem terug op een wachttijd van een ander doeldier binnen dezelfde diersoort. Voor sommige middelen is dit praktisch maar voor andere middelen niet. Dit omdat deze dan direct als off-label use worden gekenmerkt.
Hieronder wordt uitgelegd op welke twee manieren off-label-use medicatie kan worden toegevoegd. De eerste manier is door het invoeren van producten via het visiteformulier in het koppeldossier. Als tweede is het mogelijk om producten in te voeren via het visiteformulier LHD in het cliëntdossier.
1. Off-label use gebruik via het koppeldossier/visiteformulier
Hier wordt uitgelegd hoe u medicatie, via het visitefomulier in het koppeldossier, kenmerkt als off-label use.
- We voegen in dit voorbeeld het product Buscopan comp. toe aan het koppeldossier. Het scherm ziet er als volgt uit:
- Indien het middel off-label wordt gebruikt, zoals in dit geval bij Buscopan comp. voor melkvee, dan dient dit handmatig gewijzigd te worden. Klik op het tabblad wachttijd:
- Kies bij het veld “doeldier” voor de optie “off-label use”.
This is box titleAnimana voegt de standaard wachttijd voor off-label use toe in het veld “wachttijd”. Controleer de wachttijd altijd op juistheid en pas aan indien nodig.
2. Via het Visiteformulier LHD in het cliëntdossier
Indien u gebruikmaakt van het Visiteformulier LHD in het cliëntdossier om gebruikte/verstrekte producten te registreren, doorloopt u de volgende stappen:
- Open het cliëntdossier.
- Klik vervolgens op Visiteformulier LHD.
- Onderaan het visiteformulier krijgt u de gelegenheid om producten toe voegen:
- Zodra u het juiste product heeft gekozen, dan komt er een venster tevoorschijn met de details van het product. Klik hier op Toon alles:
- Kies aan de rechterzijde bij het veld “doeldier” de optie “offlabeluse“.
- Animana voegt de standaard wachttijd voor off-label use toe in het veld “wachttijd”. Controleer de wachttijd altijd op juistheid en pas aan indien nodig.
- Klik op Toevoegen.
Logboek
Na het toevoegen van de producten zult u zien dat de off-label wachttijd in het logboek staat vermeld zoals in het voorbeeld hieronder is aangegeven:
Gerelateerde artikelen